warunki uczestnictwa

Organy regulacyjne sprawujace nadzór nad wytwarzaniem leków ustalily, ze nie kazda kobieta moze oddawac mocz na potrzeby produkcji leków. Aby ustalic, czy moze Pani oddac mocz, przeprowadzimy z Pania rozmowe kwalifikacyjna. Organizacja Moeders voor Moeders nie ma (nie miala) wplywu na te ustalenia.

Nie moze Pani wziac udzialu w programie w nastepujacych przypadkach:

  • Jesli choruje Pani na wirusowe zapalenie watroby
  • Jesli jest Pani nosicielem wirusa HIV
  • Jesli w latach 1980–1996 przebywala Pani dluzej niz 180 dni w Zjednoczonym Królestwie (w Anglii, Walii, Irlandii Pólnocnej, Szkocji, na Wyspie Man lub Wyspach Normandzkich)
  • Jesli kiedykolwiek przetaczano Pani krew
  • Jesli ktos w Pani rodzinie chorowal na chorobe Creutzfeldta-Jakoba
  • Jesli poddawana byla Pani leczeniu hormonami wzrostu
  • Jesli choruje Pani obecnie na przewlekle zapalenie nerek
  • Jesli przeszla Pani przeszczep rogówki
  • Jesli przeszla Pani kiedykolwiek przeszczep opony twardej mózgu
  • Jesli choruje Pani na cukrzyce typu 1 lub 2
  • Jesli naduzywa Pani alkoholu lub narkotyków podawanych dozylnie
  • Oswiadczam, ze mam ukonczone 18 lat

 

Jakie jest uzasadnienie powyzszych kryteriów wykluczenia z programu?

Wirusowe zapalenie watroby

WZW to inaczej zapalenie watroby. Moze miec ono rózne przyczyny; miedzy innymi moze byc spowodowane przez zakazenie wirusowe. Najczestsze postacie wirusowego zapalenia watroby to WZW typu A, B i C. Wirusowe zapalenie watroby jest choroba zakazna. WZW typu A i B prowadzi czesto do ostrego zapalenia watroby. WZW typu C jest najczesciej wystepujaca postacia zapalenia watroby, które przez wiele lat moze nie dawac zadnych objawów. Prowadzi ono do zapalenia przewleklego. Organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób chorujacych na zapalenie watroby nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

HIV (ludzki wirus niedoboru odpornosci)

HIV jest wirusem oslabiajacym uklad odpornosciowy i jego zdolnosc do zwalczania patogenów. Zakazenie wirusem HIV moze doprowadzic do zespolu nabytego niedoboru odpornosci (AIDS). Zarazenie wirusem HIV nie oznacza, ze dana osoba ma AIDS. HIV jest choroba zakazna. Aby wykluczyc wszelkie mozliwe ryzyko zakazenia, organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób zarazonych wirusem HIV nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

Przetaczanie krwi

Podczas przetaczania krwi pobiera sie krew od dawcy i podaje ja innemu pacjentowi, któremu jest ona potrzebna. Istnieje kilka róznych rodzajów transfuzji krwi: transfuzja krwi pelnej (zawierajacej czerwone i biale krwinki, plytki krwi oraz osocze) i transfuzja jednego ze skladników krwi: osocza (substancji plynnej), plytek krwi, czerwonych krwinek, bialych krwinek lub czynników krzepniecia. Organy sluzby zdrowia zdecydowaly, ze mocz osób, u których wykonana zostala transfuzja krwi w jednej z powyzszych form, nie kwalifikuje sie do produkcji leków (poniewaz transfuzja krwi niesie ze soba pewne ryzyko zakazenia choroba zakazna).

Jedynym wyjatkiem jest tutaj „autotransfuzja”. Autotransfuzja polega na pobraniu wlasnej krwi pacjenta, a nastepnie przetoczeniu jej tej samej osobie. Jesli miala Pani autotransfuzje krwi, moze Pani wziac udzial w programie Moeders voor Moeders.

Dluzszy pobyt na terenie Zjednoczonego Królestwa w okresie pomiedzy 1980 a 1996 r.

Organy sluzby zdrowia zdecydowaly, ze osoby, które przebywaly dluzej niz 180 dni na terenie Zjednoczonego Królestwa (w Anglii, Walii, Irlandii Pólnocnej, Szkocji, na Wyspie Man lub Wyspach Normandzkich) w latach pomiedzy 1980 a 1996 r., nie kwalifikuja sie do oddawania moczu, poniewaz w tamtym okresie panowala tam choroba wscieklych krów (zwyrodnienie gabczaste mózgu, BSE lub choroba prionowa bydla) oraz stosunkowo czesto wystepowala tam choroba Creutzveldta-Jakoba (CJD). Aby wykluczyc wszelkie mozliwe ryzyko, organy regulacyjne ustalily, ze mocz takich osób nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

Choroba Creutzfeldta-Jakoba (CJD)

Choroba Creutzfeldta-Jakoba (CJD) to jedna z encefalopatii gabczastych. Poza klasyczna odmiana choroby, w 1996 roku odkryto na terenie Zjednoczonego Królestwa jej wariant (vCJD), charakteryzujacy sie wystepowaniem CJD u stosunkowo mlodych pacjentów oraz specyficznym obrazem klinicznym z dlugotrwalymi objawami. W tej formie CJD szybko dopatrzono sie powiazan z BSE (czyli choroba prionowa bydla). Ryzyko zakazenia nie jest takie samo dla wszystkich tkanek i plynów organicznych; istnieje duze ryzyko infekcji w wyniku bezposredniego lub posredniego kontaktu z opona twarda mózgu, przysadka, wnetrzem oka i rdzeniem kregowym. Zakazenie podczas zabiegów medycznych wystepuje rzadko, ale moze nastapic miedzy innymi w wyniku podania hormonu wzrostu. Organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób narazonych (w przeszlosci) na zwiekszone ryzyko zakazenia CJD nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków. Z tego powodu nie moze Pani wziac udzialu w programie Moeders voor Moeders, jesli choroba CJD wystepuje w Pani rodzinie.

Hormony wzrostu

W latach siedemdziesiatych ubieglego wieku niedobór hormonów wzrostu leczono przez podawanie w niektórych przypadkach ludzkiego hormonu wzrostu. Hormon ten pozyskiwano z przysadki zmarlych osób. Hormon ten podawano nastepnie poprzez wstrzykniecie. Zaprzestano tej metody leczenia w polowie lat osiemdziesiatych XX w., gdy pewna liczba pacjentów zmarla po otrzymaniu zastrzyków z hormonami pozyskanymi od osób zakazonych choroba Creutzfeldta-Jakoba. Stosowanie hormonów pozyskiwanych od ludzi moze wiec prowadzic do zakazenia CJD. W miedzyczasie rozpoczeto biotechnologiczna produkcje hormonu wzrostu (poprzez wykorzystanie DNA). Pacjenci nie zawsze wiedza, czy leczeni byli hormonami pochodzenia ludzkiego, czy tez syntetycznymi. Dla zapewnienie bezpieczenstwa postanowiono wykluczyc z programu wszystkie osoby, które kiedykolwiek otrzymaly hormony wzrostu, niezaleznie od ich pochodzenia.

Przewlekle zapalenie nerek

Zapalenie nerek jest terminem zbiorowym na okreslenie chorób nerek, w przebiegu których w jednej lub obydwu nerkach wystepuje stan zapalny. Istnieja wiec rózne rodzaje zapalenia nerek. Przy zapaleniu nerek organ ten nie funkcjonuje prawidlowo i istnieje wtedy podwyzszone ryzyko obecnosci krwi w moczu. Zapalenie nerek moze byc wynikiem infekcji bakteryjnej. Organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób chorujacych na zapalenie nerek nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

Przeszczep rogówki

Rogówka to przednia czesc galki ocznej. Poprzez jej przezroczysta warstwe do oka dostaje sie swiatlo. Rogówka, której przejrzystosc zostala zaburzona z powodu uszkodzenia lub choroby, utrudnia przenikanie swiatla do oka. W przypadku nieustepujacego zmetnienia rogówki konieczne jest jej zastapienie w celu przywrócenia widzenia. Odbywa sie to poprzez przeszczep. Nowa rogówka pochodzi od dawcy. Poniewaz tkanka oczna wykazuje podwyzszone ryzyko zakazenia choroba Creutzfeldta-Jakoba, organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób poddanych przeszczepowi rogówki nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

Przeszczep opony twardej mózgu

Podczas przeszczepu opony twardej mózgu pacjent otrzymuje opone mózgowa od dawcy. Poniewaz tkanka opony twardej mózgu wykazuje podwyzszone ryzyko zakazenia choroba Creutzfeldta-Jakoba, organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób poddanych przeszczepowi opony twardej mózgu równiez nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

Cukrzyca typu 1 lub 2

Istnieja dwa rodzaje cukrzycy: typ 1 i typ 2. Udowodniono, ze oba rodzaje cukrzycy niosa ze soba podwyzszone ryzyko infekcji bakteryjnych dróg moczowych. Istnieje ponadto udowodniony zwiazek pomiedzy cukrzyca a wirusowym zapaleniem watroby.

Organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób chorujacych na infekcje bakteryjne dróg moczowych i wirusowe zapalenie watroby nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków. Poniewaz przy cukrzycy typu 1 i 2 istnieje podwyzszone ryzyko tego typu infekcji, organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób chorujacych na cukrzyce równiez nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

Moze Pani jednak wziac udzial w programie Moeders voor Moeders, jesli choruje Pani na cukrzyce ciazowa. Jest to bowiem tymczasowa forma cukrzycy, która mija po porodzie.

Naduzywanie alkoholu lub narkotyków podawanych dozylnie

Naduzywanie alkoholu lub narkotyków podawanych dozylnie niesie ze soba podwyzszone ryzyko chorób zakaznych, takich jak wirusowe zapalenie watroby i HIV.

Organy regulacyjne ustalily, ze mocz osób chorujacych na wirusowe zapalenie watroby i HIV nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków. Poniewaz naduzywanie alkoholu lub narkotyków podawanych dozylnie niesie ze soba podwyzszone ryzyko takich infekcji, mocz osób z tym problemem zdrowotnym równiez nie moze byc wykorzystywany na potrzeby produkcji leków.

 

W przypadku ewentualnych pytan dotyczacych powyzszych informacji prosimy zadzwonic pod numer organizacji Moeders voor Moeders: 088 - 278 0000.

happiness is for sharing
Moeders voor Moeders @MoedersVMoeders

Moeders voor Moeders heeft een #vacature voor een informatrice in regio Aalten, Groenlo, Lichtenvoorde, Varsseveld… https://t.co/5kkrzN8VfN

Moeders voor Moeders @MoedersVMoeders

Moeders voor Moeders heeft een #vacature voor een informatrice in regio Katwijk Zh. Het betreft een #freelance fu… https://t.co/8dDNeB3yFh